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ANMAT retiró un lote de antibiótico inyectable por fallas de calidad

La medida fue iniciada por el laboratorio UGAL Farmacéutica S.A. y alcanza al producto Ciprofloxacina UGAL de 200 miligramos, destinado al tratamiento de distintas infecciones.

ANMAT retiró un lote de antibiótico inyectable por fallas de calidad

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó el retiro voluntario de un lote de un antibiótico inyectable utilizado en tratamientos hospitalarios, luego de detectar un desvío en los controles de calidad.

La disposición comprende específicamente el lote CP100-1383, sublotes 01 y 02, correspondiente a una solución inyectable de 100 mililitros, con fecha de vencimiento en julio de 2027. El medicamento se comercializa en presentaciones hospitalarias de 20, 25 y 50 unidades y cuenta con el certificado sanitario N.º 57880.

La ciprofloxacina es un antibacteriano de amplio espectro utilizado para combatir diferentes enfermedades infecciosas. Entre sus indicaciones se encuentran las infecciones urinarias, respiratorias, de la piel y tejidos blandos, de huesos y articulaciones, además de cuadros intraabdominales y neumonías asociadas a internaciones hospitalarias.

Desde el organismo nacional explicaron que la decisión responde a irregularidades detectadas en la calidad del producto. Asimismo, recordaron que UGAL Farmacéutica S.A. tiene sus actividades productivas, de control de calidad y comercialización preventivamente inhibidas mediante la Disposición 5870/2026, en el marco de las medidas de fiscalización sanitaria.

Ante esta situación, la ANMAT solicitó a la comunidad abstenerse de utilizar cualquier unidad correspondiente al lote identificado y comunicó que realiza el seguimiento del retiro para garantizar que el producto sea apartado de los circuitos de distribución. La recomendación alcanza especialmente a hospitales, clínicas, centros de salud y establecimientos que puedan contar con existencias del medicamento.